Gepubliceerd: maandag 3 december 2007 15:46
Update: maandag 3 december 2007 16:24
Champix, een middel om te stoppen met roken, veroorzaakt mogelijk agressief gedrag en zelfmoordneigingen. De Amerikaanse inspectiedienst FDA en het Europees geneesmiddelenagentschap Emea hebben een onderzoek ingesteld naar het middel. In Nederland is champix een van de populairste hulpmiddelen om te stoppen met roken, weet fabrikant Pfizer.
Het onderzoek van de FDA is een reactie op anonieme meldingen van Amerikaanse gebruikers van het middel, die gewag hebben gemaakt van deze bijwerkingen. Die stroomden bij duizenden bij de FDA binnen na een fataal incident in Dallas. Daar kreeg een champix-gebruiker een woedeaanval in de tuin van zijn buurman, waarop deze hem doodschoot.
De FDA benadrukte dat ook andere factoren, zoals alcoholconsumptie, tot de woedeaanval kunnen hebben geleid. Desalniettemin is Pfizer gevraagd te onderzoeken of champix vaker tot woedeaanvallen heeft geleid. "Wij nemen dergelijke meldingen uiteraard serieus", zegt een woordvoerder van Pfizer. "Maar tijdens klinische tests waren deze bijwerkingen zeer zeldzaam en kwamen ze niet vaker voor dan bij de controlegroep."
Het farmaceutisch concern wijst erop dat stoppen met roken altijd gepaard kan gaan met nicotine-ontwenningsverschijnselen. Daardoor zouden onderliggende psychische aandoeningen zich kunnen openbaren. "Dat champix zelfmoordneigingen of agressiviteit veroorzaakt is niet medisch bewezen", benadrukt de woordvoerder.
Het middel doet het goed in klinisch onderzoek, meldt de Stichting Volksgezondheid en Roken (Stivoro). "Ik heb van artsen die het voorschrijven begrepen dat ze erg enthousiast zijn over de werking van het middel", zegt een woordvoerder. Het is bij de stichting niet bekend of het middel in Nederland tot de negatieve bijwerkingen heeft geleid waarvan in de VS sprake zou zijn geweest.
Champix is het eerst middel om te stoppen met roken waarin geen nicotine is verwerkt en dat niet werkt als een antidepressivum. Het werkzame middel in champix, varenicline, zorgt ervoor dat het verlangen naar een sigaret afneemt en dat de roker geen 'kick' meer krijgt van een sigaret. Het middel is sinds maart in Nederland te gebruiken.